英文药名: Stalevo (Carbidopa/Levodopa/Entacapone Tablets)

中文药名: 复合卡比多巴左旋多巴奈韦拉平片(美金刚)

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药品简介

左旋多巴、卡比多巴、恩托卡朋三者的复方制剂stalevo最近已经在国外上市,用于治疗帕金森病的剂末效应,即一种长期用帕金森病药物后的药效衰退现象。
该药现在有三种规格,即stalevo 50(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋 50/12.5/200mg),stalevo100(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋100/25/200mg),stalevo 150(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋150/37.5/200mg)。
stalevo的优势在于服用方便,尤其需要服用很多药物且吞咽有困难的帕金森病患者。大多数服用左旋多巴、卡比多巴标准片加恩托卡朋的患者可以直接切换到相对应的stalevo上去。对于服用左旋多巴、卡比多巴标准片但没有服用恩托卡朋的患者,应用stalevo即相当于增加了恩托卡朋。 该药目前在国内还没有上市。

市场状况

随着老龄化社会的到来,帕金森氏病(PD)患病率在世界范围内正在日益增高,全世界已有高达500万的患病人数。我国帕金森氏病患病总人数已达到170万人,而且年龄越大患病率越高。据估计,我国每年新增近10万该病患者。该病的治疗用药在全球的市场规模约为150亿美元,我国的市场规模在50亿美元左右,但实际情况要远远小于这个数目。2003年我国抗帕金森氏病药的医院用药总金额约为3500万元,仅占神经系统用药的3.4%。原因在于:患者对该病认识不足,不能及时就诊;主要医疗资源集中在上海、北京、广州等大城市;治疗药品主要依赖进口,价格偏高,限制了该类药品市场的规模。但从长远来看,此类药品市场将有较好的发展前途,机遇一旦到来,市场前景非常广阔。
按ATC分类,抗帕金森氏病用药可分为抗胆碱药和多巴胺药两大类,抗胆碱药包括叔胺类(苯海索、丙环定)、化学结构与抗组胺药类似的醚类、托品与托品相关的酯类药;多巴胺类药包括多巴丝肼、多巴和多巴衍生物(左旋多巴、卡比多巴/左旋多巴)、金刚烷衍生物(金刚烷胺)、多巴胺(DA)激动剂(培高利特甲磺酸盐、复方二氢麦角隐亭)、B型单胺氧化酶抑制剂(司来吉兰)以及其他多巴胺制剂。
据报道,美国现有PD患者约150万人,年新诊断病例约5万人,60岁以上人群中PD的年发病率达1%。美国每年用于PD的费用高达100亿美元。
PD的临床治疗药物主要为左旋多巴,以及多巴胺受体激动剂(如卡麦角林)、DA增效剂(如金刚烷胺)、抗胆碱药(如苯海索)等,近年开发的治疗药物主要有新型选择性多巴胺受体激动剂和儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂(COMT)。但是左旋多巴依然是目前临床最为有效的PD治疗药物,为PD药物治疗的“金标准”。
目前的PD处方药市场显示,葛兰素史克公司的罗匹尼罗和美/瑞法玛西亚普强公司的普拉克索处方在增加,因为它们是新药。进入市场的新药还有美/瑞法玛西亚普强公司的卡麦角林、德国伯林格因海姆公司的他利克索、瑞士罗氏公司的托卡朋、芬兰Orion公司的恩他卡朋、德国BykGulden公司的布他品、谢勒公司的司来吉兰等。据预测,在今后5年内,不会有对现时的治疗模式产生明显影响的药物出现。
根据北京集琦医药网络有限公司提供的信息,2003年美国FDA批准了两种抗帕金森氏病用药,即Ivax公司的培高利特甲磺酸盐片剂以及诺华公司的Stalevo片剂。前者是A鄄marin公司2002年在美国的销售额将近5000万美元的Permax片剂的非专利产品,用于帕金森氏疾病的辅助治疗。后者含有左旋多巴、甲基多巴肼和恩他卡朋,甲基多巴肼可以降低左旋多巴的副作用,而恩他卡朋使左旋多巴的作用更为有效,该产品已在欧盟获得了上市批准。

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